Expedited Reporting

释义 Definition

加急报告；快速/紧急报告机制：指在规定的较短时限内提交报告的要求或流程，常见于药物警戒（不良事件/严重不良反应）、临床试验安全性、合规/监管等场景，用于确保重要风险信息被迅速上报与处理。（在某些领域也可泛指“加快生成并提交报告”。）

例句 Examples

The policy requires expedited reporting of serious adverse events.
该政策要求对严重不良事件进行加急报告。

To comply with regulators, the sponsor implemented an expedited reporting workflow that automatically flags suspected unexpected serious adverse reactions and submits them within the mandated timelines.
为满足监管要求，申办方建立了加急报告流程：系统自动标记疑似“意外且严重”的不良反应，并在法定时限内提交。

发音 Pronunciation (IPA)

/ˈekspɪˌdaɪtɪd rɪˈpɔːrtɪŋ/

词源 Etymology

expedited 来自动词 expedite，词根可追溯到拉丁语 expedīre，本义有“使摆脱阻碍、使顺利进行”，后来引申为“加速处理”。reporting 来自 report（报告、汇报），表示“报告的行为或流程”。合在一起，强调“在更短期限内完成上报”。

相关词 Related Words

• Accelerated
• Urgent
• Timely
• Notification
• Disclosure
• Compliance
• Pharmacovigilance
• Adverse Event
• Serious Adverse Event

文献与作品中的用例 Literary / Notable Works

• ICH E2A Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting（国际人用药品注册技术协调会：加急报告标准与定义）
• U.S. FDA 21 CFR 312.32（临床试验中 IND 安全报告/加急报告相关法规条款）
• EMA Good Pharmacovigilance Practices (GVP) Module VI（欧盟药物警戒：疑似不良反应管理与报告，涵盖加急报告要求）